2024年以来，为扎实推进我市药械妆安全监测工作深入开展，淮南市市场监督管理局组织开展全市药械妆安全监测大规模、全覆盖、面对面、手把手培训，分类分批培训基层药械妆安全监测人员1720人，有效提升了全市药械妆安全监测评价能力和水平。

一、培训内容重点突出，培训材料统筹兼顾

一是培训内容突出监测工作重点难点。针对医疗机构、药品上市许可持有人、药品批发零售连锁企业、医疗器械注册人（备案人）、美容美发机构等不同培训对象，将药械妆安全监测相关法律法规规章、监测工作要求、报告填写规范、评价标准和方法、新的严重药品不良反应和严重伤害医疗器械不良事件监测方法和技巧作为培训重点培训内容。

二是培训材料区别不同培训对象需求。借鉴国家中心、省中心有关培训班的授课专家课件，根据药械妆生产、经营、使用单位特点，有针对性完善提高培训课件质量。印发《关于加强新的严重药品不良反应和严重伤害医疗器械不良事件监测报告工作的通知》、《药品说明书【药品不良反应】“尚不明确”中成药汇总表》和《医疗器械严重伤害不良事件主要表现》等宣传彩页。印制空白纸质报表培训时发放，以便个体诊所发现药品不良反应时填写，再由乡镇卫生院代报。

二、培训形式灵活多样，培训对象不留死角

一是邀请省中心专家开展监测业务集中培训。组织举办2024年全市药械妆安全监测业务培训班，邀请省药品不良反应监测中心主要领导和专家授课，培训全市药械妆生产、批发、零售连锁企业、全市二级以上医疗机构、全市药物滥用监测哨点单位分管领导及监测人员等260人。

二是深入各县区开展监测工作延伸培训。印发《关于开展全市药械妆安全监测哨点单位全覆盖培训的通知》，培训对象延申到所有乡镇卫生院和80%以上个体诊所。市药品不良反应监测中心专家深入各县区，培训县区市场监管局、二级及以上医疗机构、乡镇卫生院、个体诊所等药械妆监测人员425人。部分县区局自行组织培训药械妆监测人员150人。

三是走进医疗机构开展监测工作重点培训。市药品不良反应监测中心专家走进安徽理工大学一附院、市妇幼保健院、新华医院、朝阳医院、华健医院等二级以上医疗机构，培训医疗机构分管领导、药剂科、设备科监测人员以及临床医生、护士565人。  

四是“三医联动”开展监测工作现场培训。市市场监管局、市卫健委、市医保局开展三级医疗机构联合检查将药械妆安全监测工作情况作为检查重要内容，市市场监管局、市卫健委联合开展全市二级以上医疗机构药械妆安全监测工作专项监督检查，检查医疗机构43家。结合检查发现的问题，现场培训医疗机构分管领导、药剂科、设备科负责人及监测人员等168人，重点强调药械妆监测工作的重要意义、医疗机构法定义务和法律责任、药械妆监测工作要求和方法技巧。

五是联合省局六分局开展监测工作专题培训。培训各类监测人员152人。其中：全市药品上市许可持有人药物警戒培训班，11家企业34人参训；全市药品批发企业药品不良反应监测培训班，16家企业47人参训；全市医疗器械注册人（备案人）不良事件监测培训班，6家企业19人参训；全市美容美发机构化妆品不良反应监测培训班，50家企业52人参训。

三、培训目标有的放矢，培训实效显而易见

对标省、市药械妆安全监测工作考核标准和要求，结合培训通报各县区和各监测单位药械妆安全监测报告情况、分析存在不足，提出改进建议。结合全国、全省和全市监测工作开展情况，解读省市药械妆安全监测工作考核细则，强调监测报告质量、风险信号挖掘、严重报告占比等目标任务要求，分析总结提高监测报告质量的重点难点和方法技巧。培训现场答疑解惑，面对面讨论解决监测工作中存在的困难和问题。针对5个县区药械股负责人调整，监测工作业务不熟，主动上门走访，面对面指导监测工作开展。开展全市第二届药械妆安全监测技能竞赛，以赛促学、以赛促训、以赛促干。

通过各环节、多维度、全覆盖培训，进一步增强了全市各县区局和药械妆安全监测单位的责任意识，提高了监测业务水平和评价能力，监测报告质量全面快速提升，截至11月11日，新的严重药品不良反应报告占比45.4%（全省排名第7）、严重药品不良反应报告占比25.8%（全省排名第2）、严重伤害医疗器械不良事件报告占11.0%（全省排名第5）、化妆品报告质量系统评分104.23（全省排名第3）、药物滥用监测报告113份（全省排名第4），为及时监测发现风险隐患、保障药械妆安全奠定了坚实基础。（宏伟  高燕）